Клинико-лабораторная характеристика пациентов с ложноположительным результатом определения IgM к SARS-CoV-2

Пылаева С.К., Сайфуллин Р.Ф., Карань Л.С., Стуколова О.А., Козловская Л.И., Синявкин Д.О., Ишмухаметов А.А.

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН, Москва
Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова, Москва
Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии, Москва
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, Москва
Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы, Москва

Массовая заболеваемость COVID-19 создаёт нагрузку на диагностические лаборатории, что может негативно влиять на точность проводимых исследований и приводить к увеличению ложноположительных результатов анализа.

Целью работы была оценка частоты возникновения ложноположительных результатов определения IgM к SARS-CoV-2 и выявление особенностей пациентов с такими результатами.

Материалы и методы. В ретроспективном исследовании приняли участие 102 человека: 1) медицинские сотрудники с двукратными положительными результатами IgM и отрицательными IgG к SARS-CoV-2; 2) сотрудники с двукратными отрицательными результатами IgM и IgG; 3) контрольная группа – пациенты с коронавирусной инфекцией, находившиеся в стационаре на лечении. Лабораторное обследование включало определение маркеров аутоиммунных заболеваний и антител к SARS-CoV-2 с использованием различных методов (иммунохроматический анализ, иммунохимилюминесцентный анализ (ИХЛА), иммуноферментный анализ), а также определение вирус-нейтрализующих антител (ВНА).

Результаты. В группах 1 и 2 выявлены случаи хронического аутоиммунного тиреоидита (8%), псориаза (4%), неспецифического язвенного колита (1,5%) и антифосфолипидного синдрома (1,5%). При сравнении встречаемости хронических заболеваний, а также маркеров аутоиммунных заболеваний не было установлено статистически значимых различий между исследуемыми группами 1 и 2. В первой группе, при использовании ИХЛА во втором образце крови, отрицательный результат определения IgM к SARS-CoV-2 был зафиксирован у 13% участников, положительные или сомнительные результаты в других тест-системах варьировались от 29% до 59% наблюдений. Сероконверсия по IgG, определяемая методом ИХЛА, не была зарегистрирована ни в одном из тестов в первой группе. Таким образом, наиболее убедительным доказательством ложноположительности антител к SARS-CoV-2 является отсутствие сероконверсии по IgG, выявленное при исследовании методом «парных сывороток» с одной тест-системой. В целях контроля сроков сероконверсии было проведено обследование пациентов с COVID-19 (Группа 3): сыворотки крови всех пациентов содержали IgG к SARS-CoV-2 на 17-19 день заболевания.

Заключение. Статистически значимого влияния сопутствующей аутоиммунной патологии на ложноположительные результаты IgM к SARS-CoV-2 не выявлено. Тем не менее, выявлена вероятность повторного получения ложноположительных результатов при использовании тест-систем на схожих антигенах.